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互聯網藥品信息服務許可證

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互聯網藥品信息服務許可證

更新時間:2020-07-08 點擊數:877

互聯網藥品信息服務許可證簡介:

互聯網藥品信息服務是指通過互聯網,向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品信息服務許可證。有經營性與非經營性之分。

申請該許可證的必要性:

提供互聯網藥品信息服務的網站,沒有互聯網藥品信息服務許可證,國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。

企業申請需具備以下條件:

01.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織。

02.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。

03.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員

辦理互聯網藥品信息服務許可證需提交的材料:

(1)營業執照副本。
(2)域名證書。
(3)欄目設置說明。
(4)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷。
(5)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。
(6)食藥監管部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。
(7)健全的網絡與信息安全保障措施。
(8)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。


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